La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la suspensión preventiva de la habilitación de Global Pharma Group S.A., con sede en Ramos Mejía, Buenos Aires, tras detectar múltiples incumplimientos en las Buenas Prácticas de Distribución durante una inspección realizada en febrero.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión preventiva de la habilitación para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos de la firma Global Pharma Group S.A., ubicada en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires. La medida fue oficializada a través de la Disposición 2028/26, luego de una inspección realizada a principios de febrero de este año.
Durante el operativo, personal de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud constató múltiples falencias en el establecimiento. Entre las observaciones más relevantes se detectaron problemas en las instalaciones: un ingreso que no minimiza la entrada de insectos, roedores u otros animales, una mancha de humedad con descascaramiento de pintura en una pared frontal, y la ausencia de algunas placas ignífugas en el techo.
Asimismo, se verificaron desvíos significativos en los valores de temperatura y fallas en el sistema de alarmas de las heladeras. La empresa no pudo acreditar registros de verificación del funcionamiento efectivo de las alarmas. También se identificaron deficiencias en el sistema informático de trazabilidad: el software no permitía rastrear productos por lote y carecía de un sistema de gestión de stock para productos sin soporte físico de trazabilidad.
Entre las irregularidades más graves figuran incumplimientos en transporte, control de temperatura en depósitos y cadena de frío, calificación de proveedores y retiros de mercado. Además, se observó la falta de un acuerdo de calidad o contrato entre partes respecto a las Buenas Prácticas de Distribución, y la ausencia de un mapeo térmico en el depósito.
ANMAT otorgó plazos a la firma para subsanar las observaciones, pero las adecuaciones presentadas fueron consideradas parciales e insuficientes. Por ello, se resolvió la suspensión preventiva de la habilitación hasta que la empresa regularice su situación y acredite el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.